La FDA aprova el primer kit de proves casolanes COVID-19 amb recepta als Estats Units

Totes Les Novetats

La FDA va anunciar el dia 17 que la primera prova de COVID a casa que proporciona resultats ràpids s’ha aprovat als Estats Units.


La prova està disponible amb recepta mèdica i està autoritzada per al seu ús a casa amb hisopos nasals per a aquells de 14 anys o més que el metge sospita que poden estar infectats amb COVID-19.

'Tot i que s'han autoritzat les proves diagnòstiques del COVID-19 per a la recollida a casa, aquesta és la primera que es pot autoadministrar completament i proporcionar resultats a casa', va dir el comissari de la FDA, Stephen Hahn, declaració .

RELACIONATS: Vaccine Alliance recapta 2 mil milions de dòlars per comprar trets COVID per a les nacions pobres

Dissenyat per produir resultats en 30 minuts o menys, el Tot-en-un Lucira ha demostrat una eficàcia del 100% amb una mostra prou rica i una precisió del diagnòstic positiu-negatiu del 94-98% amb una mostra limitada.


Es preveu que la prova costarà uns 50 dòlars i genera resultats girant-la en un flascó inclòs a la prova.

Les proves fins ara s’han fet en una clínica, que pot dissuadir les persones a causa del risc percebut de contraure-hi el virus, i fins i tot després s’hauria de manipular, etiquetar i fer un seguiment de la mostra, ja que s’envia a un laboratori per analitzar-la. .


MÉS: La vacuna COVID mostra resultats encoratjadors, una protecció del 94%, no necessita emmagatzematge de congeladors

Una versió a casa amplia les opcions de proves per a persones en situacions econòmiques o de salut difícils.

Els menors de 14 anys haurien de rebre la prova administrada per un professional de l’atenció mèdica.

'Ara, més nord-americans que puguin tenir COVID-19 podran prendre mesures immediates, en funció dels seus resultats, per protegir-se a si mateixos i als que els envolten', va dir Jeff Shuren, el cap de la FDA al Centre de Dispositius i Radiologia de la Salut.


COMPARTEIX la notícia amb els amics a les xarxes socials ...