La FDA concedeix l'estat 'Avanç' a la teràpia de bolets de psilocibina per a la depressió no tractable

Totes Les Novetats

L’Administració de Drogues i Aliments dels Estats Units acaba d’atorgar la designació de “Teràpia avançada” a un tractament que utilitza bolets psicodèlics com a teràpia per a la depressió resistent al tractament.

La FDA designa un medicament com a teràpia avançada si l’evidència clínica preliminar demostra que pot demostrar una millora substancial respecte a la teràpia disponible. La FDA dóna suport a les teràpies avançades durant tot el programa de desenvolupament clínic per garantir un procés el més eficient possible.


El tractament va ser desenvolupat per Compass Pathways, una empresa de ciències de la vida dedicada a accelerar l’accés dels pacients a la innovació basada en l’evidència en salut mental.

Dr. Robin Carhart-Harris, cap del grup de recerca psicodèlica de l'Imperial College de Londres, dit : 'En el nostre estudi del 2015, vam proporcionar psilocibina a 19 pacients en un entorn clínic, juntament amb suport psicològic, i vam trobar senyals prometedors d'eficàcia i seguretat com a tractament per a la depressió resistent al tractament'.

RELACIONATS: La FDA aprova el tractament preventiu de la migranya una vegada al mes sense efectes secundaris importants

La depressió resistent al tractament és una gran necessitat no satisfeta, que afecta 100 milions de persones a tot el món que no responen als tractaments existents. La depressió és un dels problemes de salut que creix més ràpidament, i els trastorns de salut mental són la principal causa de malaltia i discapacitat a tot el món. La designació de teràpia avançada per a la teràpia amb psilocibina posa de manifest la importància de donar suport a la investigació primerenca que es pot traduir a resultats clínicament significatius.


“La designació de teràpia avançada és un fort aval per al potencial de la teràpia amb psilocibina. Esperem saber-ne més a mesura que es duguin a terme estudis clínics, a càrrec del nostre equip de l’Imperial College, així com en l’assaig multicèntric de Compass ', va afegir el Dr. Carhart-Harris.

L'aprovació arriba poques setmanes després que els investigadors dels investigadors de Johns Hopkins va publicar un article demanant que es reclassifiquin els bolets de psilocibina d'un fàrmac del programa I (un sense potencial mèdic conegut) a un medicament del programa IV, com ara ajuts per al son amb recepta, però amb un control més estricte.


COMPROVA: Veterà amb TEPT crea una comunitat gratuïta de Tiny House per a altres persones com ell

Els estudis realitzats en animals i humans mostren un baix potencial d'abús, segons els investigadors. Quan les rates empenyen una palanca per rebre psilocibina, no segueixen empenyent la palanca com ho fan per a drogues com la cocaïna, l’alcohol o l’heroïna. Quan es tracta d’estudis en humans, les persones que han utilitzat psilocibina solen informar-ne d’unes quantes vegades al llarg de la seva vida.

Quant a la seguretat, els estudis demostren que sovint cau al final de les escales amb el menor perjudici per als usuaris i la societat, segons els investigadors, i no es coneix un nivell de sobredosi letal possible.

“Hauríem de tenir clar que la psilocibina no està exempta de riscos de danys, que són més grans en l’àmbit recreatiu que mèdic, però relativament parlant, considerant altres drogues tant legals com il·legals, resulta ser el menys nociu en diferents enquestes països ', diu el doctor Matthew Johnson, professor associat de psiquiatria i ciències del comportament a la Facultat de Medicina de la Universitat Johns Hopkins.


MÉS: Observar ocells prop de casa és bo per a la vostra salut mental

Dit això, els investigadors no recomanen alliberar psilocibina a les mans dels pacients, fins i tot amb recepta mèdica. 'Creiem que les condicions s'han de controlar estrictament i que, quan es prenen per un motiu clínic, s'han d'administrar en un entorn sanitari supervisat per una persona capacitada per a aquesta situació', diu Johnson. Els investigadors preveuen que el procés d'ús de psilocibina a la clínica seria similar a la forma en què un anestesiòleg prescriu i administra un medicament, minimitzant el potencial d'abús o danys.

George Goldsmith, el president executiu de Compass Pathways, va dir: “Aquesta és una gran notícia per als pacients. Estem encantats de tirar endavant aquest treball amb el nostre assaig clínic sobre teràpia amb psilocibina per a la depressió resistent al tractament. La FDA treballarà estretament amb nosaltres per agilitzar el procés de desenvolupament i augmentar les possibilitats d’aconseguir aquest tractament a les persones que pateixen depressió el més ràpidament possible ”.

Cureu els vostres amics de la negativitat compartint les bones notícies a les xarxes socials-Foto de l'arxiu de Ginko, CC