Primera vacuna mundial contra l’ebola aprovada per al seu ús mundial després d’haver salvat centenars de milers durant el brot

Totes Les Novetats

Finalment, el món té la seva primera vacuna contra l’Ebola aprovada.

Al cap de 48 hores després que la Comissió Europea aprovés la vacuna a principis d’aquesta setmana, l’Aliança Mundial de la Salut (OMS) va verificar que el tractament també assolia els seus estàndards de seguretat i salut per a un ús global, convertint-la en la primera vacuna amb eficàcia clínica per protegir les persones de 18 anys de majors d’edat amb risc d’infecció pel virus de l’Ebola.


La vacuna Ervebo, desenvolupada per la companyia farmacèutica Merck, ja s’ha utilitzat per sufocar brots d’emergència a la República Democràtica del Congo (RDC) i diversos altres països veïns .

Les dades d’assajos clínics i protocols d’ús compassiu han demostrat que Ervebo protegeix contra la malaltia del virus de l’Ebola en humans després d’una administració d’una dosi única. La vacuna s’utilitza sota “ús compassiu” per protegir les persones, inclosos els nens i les dones embarassades, amb més risc d’infecció com a part d’una estratègia de vacunació anell, així com una vacunació geogràfica específica quan la vacunació anell no és factible. A partir d’aquesta setmana, més de 250.000 persones han estat vacunades a la RDC, així com a Burundi, Uganda, Sudan del Sud, Guinea i Rwanda.

RELACIONATS: El duo marit-dona ha desenvolupat la vacuna contra el càncer de 'teràpia gènica i cel·lular' que ara s'està provant en pacients

L'Aliança de la Vacuna 'Gavi', una organització sanitària amb seu a Ginebra, que finança la distribució de vacunes als països de baixos ingressos, va anunciar el 2015 que només comprarien una vacuna contra l'Ebola per a la seva distribució si fos aprovada per un important grup sanitari.


Ara Gavi dóna la benvinguda a l’aprovació condicional de màrqueting de la Comissió Europea per a Ervebo.

'Aquesta és una vacuna amb un gran potencial', va dir el doctor Seth Berkley, CEO de Gavi the Vaccine Alliance. 'Ja s'ha utilitzat per protegir més de 250.000 persones a la RDC i podria fer que els brots importants d'Ebola passessin del passat.


MÉS: La FDA aprova el primer nou tractament de la fibrosi quística en dècades

'Per això, aquesta és una fita tan important que obre el camí a un estoc mundial de vacunes contra l'ebola, recolzat per Gavi. També és important acreditar l’esforç mundial sense precedents dels països africans que va ajudar a generar proves, així com Merck, l’OMS, els governs donants, els socis i les agències reguladores perquè aquesta autorització s’aconseguís '.

En la seva pròxima reunió del desembre de 2019, la Junta de Gavi està decidida a prendre una decisió sobre un programa de vacuna contra l’ebola contra el Gavi a llarg termini que inclourà la creació d’un estoc mundial de vacunes contra l’ebola. Aquest estoc, que depèn de la disponibilitat de les vacunes precalificades de l’OMS i de les recomanacions SAGE per al seu ús, permetrà als països accedir i desplegar ràpidament vacunes contra l’Ebola en resposta a brots. A més de la reserva, el Consell també considerarà, si es recomana, el suport futur per a la vacunació preventiva de grups d’alt risc fora d’un brot com els treballadors sanitaris dels països classificats com a d’alt risc.

L’estoc actual de vacuna investigadora contra l’Ebola està disponible en part gràcies a un acord entre Gavi i el fabricant de la vacuna, Merck. El 2015, durant el brot d’Ebola a l’Àfrica Occidental, Gavi va fer una oferta única a tots els fabricants amb vacuna en assaigs clínics de fase I i més enllà, oferint un compromís prepagat per adquirir dosis de vacunes autoritzades quan i quan la vacuna es va llicenciar i disponible.


COMPROVA: El primer fàrmac Alzheimer únic està pendent d’aprovació de la FDA després que els pacients experimentin una millora cognitiva marcada

A canvi, el fabricant es va comprometre a presentar una sol·licitud d’autorització d’ús d’emergència a l’OMS, així com una sol·licitud de llicència a una estricta autoritat sanitària, i garantir la disponibilitat d’un estoc d’emergència de 300.000 dosis d’investigació en cas que es produís un brot abans llicència mitjançant una donació del fabricant a l’OMS. El gener de 2016 es va signar un Compromís de Compra Anticipada entre Merck i Gavi, que creava l’emmagatzematge de dosis d’investigació que s’utilitza avui a la RDC i als països veïns.

A més de la seva tasca a l’abast de l’emmagatzematge de vacunes d’investigació, Gavi ha proporcionat 15,1 milions de dòlars a l’OMS per cobrir els costos operatius de l’esforç de vacunació, finançant els equips de vacunació, el transport, les xeringues i altres subministraments vacunals, així com els frigorífics mantingueu la vacuna a les temperatures de menys 60-80 ° C que necessita per mantenir-se efectiva. Això també inclou 2 milions de dòlars proporcionats per finançar les vacunacions als països veïns Uganda, Sudan del Sud, Burundi i Rwanda. Actualment s'està considerant un finançament addicional de 13,4 milions de dòlars per a l'esforç de vacunació a la RDC.

El conseller delegat de Merck, Kenneth C. Frazier, celebra ara l’aprovació de la vacuna com “una fita històrica i un testimoni del poder de la ciència, la innovació i l’associació públic-privada”.

RELACIONATS: Després dels seus anys d’investigació, una científica de Cambridge podria estar a punt de curar l’esclerosi múltiple

'Després de reconèixer la necessitat i la urgència d'una vacuna contra l'Ebola, molts es van reunir en diversos sectors per respondre a la crida mundial de preparació per als brots', va dir Frazier en un comunicat. “Des de Merck tenim l’honor de participar en els esforços de resposta a l’epidèmia d’Ebola i seguim compromesos amb els nostres socis i les persones a les que atenem.

'També esperem continuar treballant amb la FDA i els països africans en les seves revisions normatives durant els propers mesos i amb l'Organització Mundial de la Salut sobre la precalificació de les vacunes, que ajudaran a ampliar l'accés a aquesta important vacuna per a aquells que ho necessitin la majoria ”.

Foto de NIAID

Gaudeix de la positivitat dels teus amics compartint les bones notícies a les xarxes socials ...